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后“疫”时代,制药人如何为自己加码?(附送《中国药品追溯标准规范汇编》)
2020年,新冠肺炎成为影响全世界的第一只黑天鹅,几乎冻结了所有人第一季度的经济与生活。历经奋战,我国疫情得到有效控制,目前整个社会正在逐步复苏,但各行各业的挑战也随之而来。 那么,迈入后疫情时代,制药人该如何为自己加码呢? 首先要做到的就是主动学习,其次就是要加强学习,第三就是要持续学习。“隔离疫情,不隔离学习”不该只是一句口号,利用这段时间给自己充电、提高知识储备,将是打赢复工之战的关键。为推动行业进步,帮助制药人士学习,《天俱时口袋书-制药人“袋”着走》系列全新上线电子书册,掌...
14 2020-04
【邀请函】知“时”在线丨原料药生产过程控制计算机化系统验证
随着国家制药自动化和信息化要求的提出,计算机越来越多的被应用到制药行业,近几年原料药生产也由原来人工手动控制逐渐被自动化控制所取代。但是计算机化系统专业属性强,药企方很难正确地识别潜在风险,在药监局的飞检中,开出的缺陷项必有一项涉及到数据完整性。而法规中要求我们去展现的是整个生产过程,那么如何保证自动化控制系统合规?供应商审计要点是什么?项目过程供应商验证文件有哪些?如何控制文件质量等等,将是制药企业面临的主要问题。 4月16日15:00-16:30《知“时”在线》第六场线上研讨会,将邀...
14 2020-04
【划重点】 汇“俱”精彩 | 邱济夫:CAR-T细胞治疗净化系统设计探讨
4月9日,香港最快最准资料《知“时”在线》第五讲线上研讨会成功举办。会议邀请了医药化工设计专家、香港最快最准资料上海设计研究院总工程师邱济夫,以《CAR-T细胞治疗净化系统设计探讨》为主题,针对CAR-T细胞操作区布局设计、如何降低或避免生物安全柜启停对房间压差的影响、如何有效降低CAR-T细胞操作区空调系统的能耗等热点问题展开探讨。 识别二维码重温精彩课堂 观点1 CAR-T细胞操作区双走道单向流工艺布局设计有哪些特点? 人流、物流均为单向流,流向清晰。 ...
07 2020-04
【邀请函】知“时”在线丨CAR-T细胞治疗净化系统设计探讨
4月9日,香港最快最准资料《知“时”在线》第五讲线上研讨会成功举办。会议邀请了医药化工设计专家、香港最快最准资料上海设计研究院总工程师邱济夫,以《CAR-T细胞治疗净化系统设计探讨》为主题,针对CAR-T细胞操作区布局设计、如何降低或避免生物安全柜启停对房间压差的影响、如何有效降低CAR-T细胞操作区空调系统的能耗等热点问题展开探讨。 识别二维码重温精彩课堂 观点1 CAR-T细胞操作区双走道单向流工艺布局设计有哪些特点? 人流、物流均为单向...
30 2020-03
【划重点】 汇“俱”精彩 | 李向科:发酵工艺设计理念分享与交流
3月26日,香港最快最准资料《知“时”在线》第三讲线上研讨会成功举办。会议邀请了医药化工工艺专家、香港最快最准资料工程设计公司总工程师李向科,以《发酵工艺设计理念分享与交流》为主题,针对发酵车间设计中的无菌保证工艺、厂房如何合理布局、灭菌设备选型、管道设计、自动化控制方案以及如何环保节能等热点问题展开探讨。   识别二维码重温精彩课堂   观点1  发酵灭菌应遵循什么原则?发酵厂房设计布局的一般要求是什么? ...