【邀请函】 知“时”在线 & CPhI丨质量风险管理在制药设计中的应用
近几年,随着新版GMP(2010版)的颁布,将药品质量管理体系的建立提到了新的高度,国内制药生产企业也不断进行升级改造。质量风险管理作为质量管理体系中的重要组成部分,是对药品整个生命周期进行质量风险的评估、控制、沟通和审核的系统化过程,最大限度地降低药品生产过程中的交叉污染、混淆、差错等风险。因此,质量风险管理不仅仅是各大药企重点关注的问题,更是设计师在医药工程设计阶段要重点考虑的问题。
那么,质量风险管理在生物制品、无菌产品、固体制剂设施等设计中该如何应用?如何在医药工程设计中尽可能...