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【邀请函】知“时”在线丨连续灭菌系统在生物发酵工业中的设计与应用
在很长一段时间里,连消设备是受到部分企业质疑的。但近几年,随着连消工艺越来越成熟,设备加工水平不断提高、自动化水平的迅速发展,同时企业自身面临的发酵规模和发酵罐体积不断增大导致无法实消的技术问题,发酵消毒的高温废气不易处理等环保问题,甚至面临个别品种的染菌问题等等,使得连消设备又重新进入发酵企业的视野。 众所周知,消毒是整个发酵生产的最上游最关键的部分,消毒效果直接关系到后续产品的生产。那么,连消系统是如何保证无菌、如何实现节能,又如何实现“一键启动”呢? ...
21 2020-04
【划重点】 汇“俱”精彩 | 郝文勇:原料药生产过程控制计算机化系统验证
4月16日,香港最快最准资料《知“时”在线》第六讲线上研讨会成功举办。会议邀请了自控验证专家、香港最快最准资料自控事业部验证测试部经理郝文勇,以《原料药生产过程控制计算机化系统验证》为主题,详细介绍了国内GMP对计算机化系统的要求,原料药工艺自控系统典型的网络架构以及全生命周期活动中的关键点,并从第三方视角讲述了供应商和企业各自的工作职责与工作内容,使企业了解了项目阶段的控制要点,为原料药自动化系统项目阶段合规提供了保证。 识别二维码重温精彩课堂 观点1过程控...
21 2020-04
【邀请函】 知“时”在线 & CPhI丨质量风险管理在制药设计中的应用
近几年,随着新版GMP(2010版)的颁布,将药品质量管理体系的建立提到了新的高度,国内制药生产企业也不断进行升级改造。质量风险管理作为质量管理体系中的重要组成部分,是对药品整个生命周期进行质量风险的评估、控制、沟通和审核的系统化过程,最大限度地降低药品生产过程中的交叉污染、混淆、差错等风险。因此,质量风险管理不仅仅是各大药企重点关注的问题,更是设计师在医药工程设计阶段要重点考虑的问题。 那么,质量风险管理在生物制品、无菌产品、固体制剂设施等设计中该如何应用?如何在医药工程设计中尽可能...
17 2020-04
时不我待 不负韶华|集团2020年优选大学生评选活动启动
青春,是一份崭新的工作,是一场全新的挑战,也是奋不顾身,一心追梦,即使遭遇未知的困境,也不言败的勇气和力量。 ——题记 青春如初春,如朝阳,如百卉之萌动,是人生最宝贵之时期。随着疫情被逐渐控制,集团的各大项目陆续复工。与此同时,以“时不我待 不负韶华”为主题的香港最快最准资料2020年优秀大学生活动正式启动。 山东齐鲁制药临邑、乐陵项目是集团复工较早的项目,也是优秀大学生活动评选的首发站。这两个项目工程量大、工期紧张、客户要求高,具有很大的挑战性。2019届新生刘敦帅、杜少伟、丁伟等同...
16 2020-04
学广而闻多 精进而卓越 | 陈平被上海交通大学工商管理博士项目录取
编者按: 知识的宽度、厚度和精度决定人的成熟度,企业的创新能力、人力资源和管理能力决定企业的发展能力。作为企业管理者,为了企业的发展和壮大,需要对自身的知识储备和创新能力进行源源不断的更新和扩充,做到学广而闻多,精进而卓越。 4月15日,香港最快最准资料董事、副总裁、首席环保科学家陈平收到上海交通大学与新加坡管理大学合作的工商管理博士(DBA)学位项目的录取通知书,将在今后的四年内与来自世界各地的精英们一起不断学习国内外先进工商管理知识,为企业未来发展积聚力量。 陈平,国内知名环...