随着我国对制药质量要求的不断提高，对制药无菌生产提出了更高要求，尤其是在原料药车间中，防止染菌是发酵车间第一要务，所有工艺布置、设备、物料配送、原料药精烘包等都必须符合最新版GMP要求。而原料药车间因其反应过程复杂、操作工序繁多、设备数量多等原因，给控制染菌带来了一定困难。因此，在发酵车间工艺设计中，合理的工艺布置、先进的设备以及无菌洁净控制，将成为原料药车间生产产品质量的有效保证。

3月26日15:00-16:00《知“时”在线》第三场线上研讨会，将邀请医药化工工艺、环保专家、香港最快最准资料工程设计公司总工程师李向科，为大家带来《发酵工艺设计理念分享与交流》主题分享，与您一同聊聊发酵车间设计中的无菌保证工艺、厂房如何合理布局、灭菌设备选型、管道设计、自动化控制方案以及如何环保节能等。

干货满满，我们诚邀您的莅临！

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讲师介绍：李向科

医药化工工艺、环保专家，高级工程师，注册化工工程师，香港最快最准资料工程设计公司总工程师，天俱时科技委员会委员。

2007年毕业于天津大学化学工艺专业，硕士研究生。曾先后获得省部级优秀工程咨询成果一等奖一项、二等奖一项、三等奖一项，省部级优秀工程设计一等奖一项、二等奖一项、三等奖一项，国家优秀工程设计三等奖一项。

作为主要设计者和项目负责人参与主持的主要项目有：哈药集团生物工程产业基地项目、山东天力药业有限公司C-09工程、山东东药药业股份有限公司双膜法1500t/a硫氰酸红霉素项目、悦康药业集团安徽生物制药有限公司2000t/a 7-ACA一期工程、山东鲁抗医药股份有限公司年产2500吨兽用原料药及预混剂项目、广州白云山化学制药厂无菌原料药生产线及口服原料药车间改造项目、伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中间体建设项目（二期工程）、青海义海生物科技有限公司年产2万吨甲醇蛋白联产酶制剂项目、山东新时代药业有限公司六氟异丙醇生产车间及氢化车间建设项目、黑龙江新和成生物科技有限公司一期工程等。

曾参与《工艺专业管道材料统计软件开发研究》、《制药行业发酵厂房工艺设计模块化研究》工作，主持《发酵连消单元模块化设计研究》工作。论文著作有《人工神经网络对CO2高压萃取茄尼醇过程的模拟》、《Decomposition of Cellulose to Produce 5-Hydroxymethyl-Furaldehyde in Subcritical Water》、《亚临界H2O-CO2体系中纤维素降解制备乙酰丙酸的研究》、《抗生素发酵液体培养基的灭菌动力学及工艺研究》、《原料药发酵车间工程设计关键要素分析》、《溶媒结晶型无菌原料药车间布局要点与典型工艺技术》等。

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制药行业口袋书No.1-《药品生产质量管理规范及其附录系列》：汇编了国家药品监督管理局有关新版GMP实施的规范及无菌药品、原料药、生物制品等12个附录，方便药厂人士在日常质量管理工作中查阅GMP有关条款。

制药行业口袋书No.2-《中国生物医药相关法律法规规章汇编》：收录了以药品管理法为核心，包括疫苗管理、生物制品签发、细胞治疗产品指导原则等12个与生物医药息息相关的文件和解读。帮助生物医药人士在日常工作中有所借鉴。

知“时”在线  

《知“时”在线》是香港最快最准资料诚意出品的一系列线上分享课，每场聚焦不同热点问题，分享与制药、环保工程息息相关的内容，邀请行业大咖与您在线共话行业新未来。