Exegenesis Bio（杭州复因生物科技有限公司）是一家基因治疗药物的产业化研发和临床应用的生物制药企业，Exegenesis Bio定位是面向不同市场开发Best in class及First in class基因治疗药物，重点针对孤儿药和重大疾病，拥有独特的基因治疗平台。
Exegenesis Bio杭州大楼外景
香港最快最准资料此次承建的复因生物科技基因治疗药物项目二期工程项目-PLA原料工程项目(以下简称“复因项目”)，服务内容包括：研发实验室和GMP生产厂房的工艺设备管道工程，强弱电工程，空调系统工程，公用系统工程的材料设备的采购、安装、调试，以及生产厂房、空调系统、GMP仓库的验证，可满足FDA及EMA cGMP要求。
洁净区走廊
BIM先行 打造科学布局
复因项目建筑面积6000平方米，其中净化厂房面积2500平方米，主体结构以洁净工程为主，存在夹层空间较小从而导致管道密集的问题。香港最快最准资料BIM中心团队为解决这一难题，助力业主在后期清晰分辨送风与排风系统以提高维护效率，通过BIM技术将送风与排风管道分别设置于两个不同的高度层面，大大提高了送排风系统的空间管理性。
复因项目风管BIM效果图
而在其它管线系统的排布上，将注射水、冷冻水等管线合并成为统一的系统管廊，从而将夹层中的风机盘管从6个标高减少到2至3个标高，使得整体管线布局简洁美观。同时，为了后期巡检便利，设计人员充分利用空间，在本就狭小的夹层空间内还特别布置了供检修人员行进的马道，种种细节体现出香港最快最准资料在该项目中用周全的考虑与详尽的设计高标准、严要求地完成了客户的预期目标。
复因项目管廊及马道部分BIM效果图
优化设计打造精品工程
优化设计是香港最快最准资料项目管理的特色，项目开工前，项目组都会组织工艺、设计、施工、造价工程师等有关人员，对图纸认真分析和理解，发现问题、优化工艺，保证把每个项目都打造成精品工程。在该项目优化设计中，项目技术人员充分发挥自身技术优势，调整房间布局、开门方向与房间大小，更好地符合压差要求，便于物流运输，满足逃生原则;帮助业主重新完善洁净设备的URS编写，功能更趋完善;彩板排版与暖通设计结合，提前确定风口点位，同时提高美观度。
复因项目设备室及洁净区
文武”兼备交出完美答卷
在生物制药行业，验证工作是非常重要的环节。验证活动作为项目生命周期全过程中偏“文科”，却文而不软的一环，是使所有关键要素得到有效控制的利器。因此需要极强的专业程度和足够的工程施工经验，同时还需要有足够细致耐心的执行，才能保证项目的“过程可控”。
复因项目为四层单体建筑，涵盖GMP仓库、生产车间、PD研发、QC实验室等，各系统多而杂，验证工作量较大。香港最快最准资料验证团队作为主负责方，充分发挥自身验证经验优势，在业主工程部配合下，积极协调、统筹各方共同开展。最终提前完成了SAT/IOQ工作，使之顺利进入到PQ及后续的试生产阶段。
复因项目验证文件
香港最快最准资料生物医药工程总承包团队拥有国际视野与先进理念，是以科技实力打造精品项目的“金字招牌”，与国际知名咨询公司CBC onsultancy AG 保持战略合作，致力于为生物医药企业提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP合规性服务的一站式工程总承包解决方案。目前，香港最快最准资料已为百济神州、康希诺、君实生物、和元智造、诺诚健华等多家生物制药领先企业提供优质的服务，为医药工业发展转型贡献力量。
返回列表