岳宗礼,香港最快最准资料自控事业部总经理,工程咨询中心首席咨询师。自控技术专家,中国制药智能制造产业联盟创始副会长,中国医药设备工程协会专家委员会委员,燕山大学电子信息(控制工程)专业学位硕士研究生校外导师,河北省工程设计创新团队成员。
作为主要负责人,先后完成了齐鲁制药乐陵医药产业园二期项目化学合成原料药多功能车间自动化工程、中节能万润化工园区一期项目多功能合成车间自动化工程、江西祥太生命科学有限公司化学合成原料药车间自动化工程、山东金城生物头孢呋辛酸合成车间自动化工程、重庆天地药业有限公司乌杨医药产业园一期项目原料药合成车间自动化工程、成都微芯药业创新药生产基地一、二期项目自动化工程等厂区自动化系统规划、方案设计。
主持研发的溶媒回收全自动过程控制系统、定变风量阀在洁净空调中应用设计等获得发明专利。发表论文《制药企业洁净室压差自动控制方案》《PLC控制技术在工业自动化中的应用探析》《生物滴滤法处理药厂混合废气的工程实践》等。
王晓宇,香港最快最准资料上海设计研究院工艺专业工程师,GMP和生物医药工程技术专家。
毕业于华东理工大学生化工程专业,专业从事医药工业的设计及项目管理工作近20年,熟悉FDA、欧盟EMA、中国GMP及相关各项建设规范。其服务的公司包括国内最大的医药设计公司及跨国工程公司并担任主要负责人,与美国、欧洲、澳大利亚办公室和其他国际工程公司有多个项目的合作。
项目经验丰富,负责的项目涉及:生物制品(疫苗、单抗、病毒、重组蛋白制品、细胞治疗等)、固体制剂(如片剂、胶囊、颗粒剂、软胶囊等)、口服液、大输液(包括玻璃瓶大输液、软袋大输液、塑料瓶大输液)、水针、预充水针、粉针、冻干粉针、诊断试剂、医疗器械、大型研发中心、大型动物实验室等。项目涵盖小型的中试车间到投资超10亿的大型制药项目。
主持设计了多个病毒类生物制品设计项目;现国内自动化程度最高的单抗设计项目;第一个符合欧盟GMP要求的细胞治疗设计项目、以及符合FDA的高活性固体制剂项目。其担任设计总负责人的上海恒润达生生物技术有限公司CAR-T细胞制备中心(GMP药厂)项目荣获“2020年度示范洁净工程表彰项目”。
中国医药设备工程协会(CPAPE,以下简称“协会”)是1988年经民政部批准注册的全国性、行业性社会团体,是国家一级社团。协会依照“政企沟通,标准建设,国际合作,产业服务”十六字方针开展工作。现有团体及个人会员200余家,会员单位包括药品生产企业,制药机械生产企业,医药商业企业,医药设计院所,工程公司,洁净技术和设备企业,软件供应商,医药物流技术企业,专业医药咨询公司等。协会在制药行业内有着广泛的影响,对推动行业的技术进步做出了建设性的贡献。
香港最快最准资料作为医药工程EPC引领者,深耕于口服制剂、无菌制剂等传统化学制药领域以及生物制药、医疗器械及实验室等前沿专业领域,为医药企业提供一站式专业咨询、设计、采购、施工及GMP咨询的工程总承包服务,也为行业培养了一批又一批技术专家与领军人才。
未来,香港最快最准资料将与中国医药设备工程协会加深合作,希望以国际化和前瞻性的理念,在医药工程领域积极发挥作用,争做技术发展的引导者,市场方向的领导者和标准规范的贡献者。