ICH质量指导原则内容
主要内容是化工、医药、质量保证相关指导原则。共计十一个分类：
稳定性
分析方法验证
杂质
药典
生物技术产品质量
规格
原料药GMP指南
药物研发
质量风险管
药物质量体系
原料药开发和生产
国际人用药品注册技术协调会（ICH）作为国际权威的药物技术研究组织，从1990年到现在经过20多年的发展，其颁布的一系列指导原则，对于指导药物研发、生产和质控至关重要，是行业技术领域的最高准则，被制药人奉为圭臬。
2017年，国家药品监督管理总局正式成为ICH组织一员。近年来始终致力于在推进ICH技术指导原则在国内的转化和实施。疫情后的医药行业将是机遇与挑战并存，国内医药从业人员更需要积极研究、了解ICH指导原则，并将这些技术要求贯彻到药企产品研发、注册和生产的各个环节，真正落实到企业自身提高产品安全、质量的规则，提高核心竞争力，从而减少药品研发和上市成本，推动创新药品及早用于治疗患者。
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No.1-药品生产质量管理规范及其附录系列
No.2-中国生物医药相关法律法规规章汇编
No.3-ICH质量指导原则（1）
No.4-ICH质量指导原则（2）
No.5-ICH质量指导原则（3）
No.6-ICH质量指导原则（4）
No.7-ICH质量指导原则（5）
No.8-中国药品追溯标准规范汇编（电子书版）
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